Порт для инъекции инсулина | Инновационная технология Порт для инъекции инсулина показал высокую безопасность и эффективность в ходе клинических испытаний
Новое исследование, проведенное командой ведущих эндокринологов из Исследовательского центра Святого Михаила в сотрудничестве с BioSynergy и опубликованное в престижном журнале Diabetes Care, представляет собой прорыв в инсулинотерапии пациентов с сахарным диабетом I и II типа. Научная работа посвящена оценке долгосрочной эффективности и безопасности инновационной технологии – порта для инъекций инсулина.
Эта система, которая отличается от обычных ежедневных инъекций инсулина, обеспечивает контролируемую и программируемую подкожную инъекцию через тонкий имплантат, вводимый в подкожно-жировую клетчатку за один раз. Порт состоит из защитного колпачка, игольчатого механизма для забора инсулина из аппликатора и подкожной части с миниатюрной катетерной системой, соединяющей порт с имплантацией в мягкие ткани. После первого одноэтапного вмешательства по установке порта пациент самостоятельно выполняет инъекцию инсулина, подбирая оптимальную дозу и график с помощью специализированного аппликатора. Порт остается функциональным в течение 7-10 дней, после чего его удаляют без сложного хирургического вмешательства и устанавливают пациенту новый порт.
Ключевые показатели клинического исследования включают уровень контроля гликемического профиля, частоту гипо- и гипергликемии, удовлетворенность пациента процедурами введения инсулина и побочные эффекты.
Исследователи рандомизировали 225 взрослых пациентов с сахарным диабетом I и II типа на две равные группы: первая группа (n=113) получала стандартное многократное подкожное введение инсулина, вторая (n=112) - инновационный порт для инъекций инсулина. Наблюдение продолжалось в течение 30 недель. Результаты свидетельствуют о значительном преимуществе системы port перед традиционным методом: пациенты в группе, получавшей терапию port, продемонстрировали более стабильный контроль уровня глюкозы в крови (HbA1c на 0,7% ниже) при значительном снижении случаев гипогликемических эпизодов (-38% по сравнению со стандартной группой) и, что немаловажно, при следующем уровень случаев гипергликемии (-12%). Повышенный контроль уровня глюкозы в крови в группе портвейна наблюдался на протяжении всего периода наблюдения, а не только в начале. Более того, пациенты в группе портвейна сообщили о значительно большей удовлетворенности качеством жизни и процедурой инъекции, что было подтверждено опросником для оценки уровня комфорта и психологической адаптации к лечению.
На фоне значительного снижения частоты гипогликемий терапия портом продемонстрировала сходный по частоте (с разницей в 1%) риск побочных эффектов, сконцентрированных в основном в месте введения инсулина и минимальных по интенсивности, которые в обеих группах подлежали консервативному лечению. Важно подчеркнуть, что при использовании инсулинового порта частота осложнений, связанных с повторными инъекциями иглой, была значительно ниже.
Исследователи пришли к выводу, что порт для инъекции инсулина обладает рядом ключевых преимуществ по сравнению с традиционными методами: упрощает режим введения инсулина, повышает гликемический контроль, сокращает количество эпизодов гипогликемии и улучшает качество жизни пациентов. Дальнейшие клинические испытания, направленные на изучение долгосрочных эффектов технологии и сравнительный анализ с другими методами непрерывной инфузии инсулина, позволят более полно оценить клиническую значимость портвейна для широкого круга пациентов с сахарным диабетом. Эта инновационная разработка открывает новую страницу в лечении сахарного диабета и обладает реальным потенциалом для улучшения повседневной жизни пациентов, позволяя им управлять своим заболеванием с большей точностью и удобством.