Пересмотр единиц измерения инсулина: новые вызовы и перспективы

опубликовано 2025-01-13

Недавнее исследование, опубликованное в престижном журнале Diabetes Care, ставит под сомнение традиционную систему измерения инсулина - международную единицу измерения (ME). Объединив данные многочисленных клинических испытаний и мета-анализов, авторы приводят веские аргументы в пользу перехода на систему измерения, основанную на молях на литр (моль/л), которая позволит добиться большей точности, последовательности и клинической практичности при лечении диабета.

На протяжении многих десятилетий международная единица измерения (МЭ) служила основным показателем активности инсулина. Определяемая как биологическая активность, эквивалентная 0,02 мг кристаллически чистого белкового инсулина животного происхождения, МЭ имеет определенную историческую ценность. Однако современное производство инсулина сосредоточено на генетически модифицированных вариантах, что привело к значительным различиям в чистоте и структуре различных препаратов инсулина. Это несоответствие делает некорректным прямое сравнение доз инсулина, проводимое МНОЙ, что затрудняет адекватный контроль дозировки и гликемии у пациентов.

Новое исследование демонстрирует, что переход на моль/л обеспечит более точное и единообразное представление концентрации активного инсулина в лекарственном средстве. Концентрация инсулина, измеряемая в моль/л, отражает количество активного инсулина в растворе, независимо от его источника (генетически модифицированного или традиционного) или способа производства. Такая стандартизация значительно снижает риск недостаточного введения или передозировки инсулина благодаря более четкому пониманию взаимосвязи между дозой и концентрацией активного вещества.

Ключевым выводом исследования является то, что переход на единицу измерения в моль/л не только повысит точность дозирования, но и упростит клиническую практику. Врачи смогут более точно интерпретировать данные анализа крови, коррелирующие с уровнем инсулина и динамикой его воздействия на организм. Уменьшение погрешности при переводе ME в моль/л облегчит международную коммуникацию и обмен данными между исследователями и клиницистами по всему миру, способствуя прогрессу в исследованиях и лечении диабета.

На некоторых рынках уже наблюдается доступность инсулина в моль/л. Рекомендации исследования адресованы регулирующим органам и фармацевтическим компаниям и призывают к стандартизации маркировки препаратов инсулина на основе моль/л в глобальном масштабе. Авторы исследования уверены, что этот переход станет важным шагом на пути к более эффективной, безопасной и унифицированной системе лечения диабета во всем мире.